Argentina autoriza el registro de la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 de fabricación local
Argentina autoriza el registro de la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 de fabricación local
Sputnik Mundo
BUENOS AIRES (Sputnik) — La agencia regulatoria de medicamentos y medicinas de Argentina autorizó la vacuna Sputnik V, contra el COVID-19, de producción local... 02.02.2022, Sputnik Mundo
"La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, mantuvo un encuentro virtual con el presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, con el objetivo de informar que, a través de la Disposición 955/22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de la vacuna Sputnik V", indicó un comunicado de la cartera sanitaria.El escrito refiere que la habilitación corre tanto en lo que se refiere al componente I como al componente II, que produce Laboratorios Richmond en Argentina, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés).Con esta aprobación, el laboratorio Richmond podrá realizar la comercialización de la vacuna en forma directa e iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países.Vizzotti felicitó a la compañía y destacó que la producción local de la vacuna Sputnik V es "un círculo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región".Al tratarse de una autorización de uso de emergencia, el registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) se otorgó por el plazo de un año, como es habitual en estas situaciones.Además, el organismo dictaminó que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del producto y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME-ANMAT). Durante el encuentro, la ministra también compartió detalles de la reunión que mantuvo la semana pasada con el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en el marco de la 150 reunión del Consejo Ejecutivo que tuvo lugar en Ginebra.Vizzotti realizó un balance de su gira por Rusia, donde mantuvo reuniones con el ministro de Salud de la Federación Rusa, Mijaíl Murashko; el director del Instituto Gamaleya, Alexandr Guintsburg; y representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), quienes ofrecieron su mirada positiva a la asociación estratégica realizada con nuestro país y el laboratorio Richmond.La reunión sirvió también para avanzar en un cronograma de entregas de las dosis de Sputnik V pendientes del contrato con Rusia.Con la autorización, se espera que la compañía farmacéutica pueda exportar vacunas a otros países de América Latina, como Perú, Bolivia y Colombia.
BUENOS AIRES (Sputnik) — La agencia regulatoria de medicamentos y medicinas de Argentina autorizó la vacuna Sputnik V, contra el COVID-19, de producción local, informó el Ministerio de Salud.
"La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, mantuvo un encuentro virtual con el presidente del laboratorio Richmond, Marcelo Figueiras, con el objetivo de informar que, a través de la Disposición 955/22, se dispuso la aprobación condicional del certificado de la vacuna Sputnik V", indicó un comunicado de la cartera sanitaria.
El escrito refiere que la habilitación corre tanto en lo que se refiere al componente I como al componente II, que produce Laboratorios Richmond en Argentina, en representación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés).
Con esta aprobación, el laboratorio Richmond podrá realizar la comercialización de la vacuna en forma directa e iniciar los trámites necesarios para obtener su autorización y posterior exportación a otros países.
Vizzotti felicitó a la compañía y destacó que la producción local de la vacuna Sputnik V es "un círculo virtuoso que pone en valor una decisión estratégica del presidente y la sinergia con el sector productivo nacional, al favorecer el autoabastecimiento y la disponibilidad de vacunas elaboradas con trabajo argentino que incluye la posibilidad de exportar a la región".
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.
Al tratarse de una autorización de uso de emergencia, el registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) se otorgó por el plazo de un año, como es habitual en estas situaciones.
Además, el organismo dictaminó que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del producto y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME-ANMAT).
Durante el encuentro, la ministra también compartió detalles de la reunión que mantuvo la semana pasada con el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en el marco de la 150 reunión del Consejo Ejecutivo que tuvo lugar en Ginebra.
Vizzotti realizó un balance de su gira por Rusia, donde mantuvo reuniones con el ministro de Salud de la Federación Rusa, Mijaíl Murashko; el director del Instituto Gamaleya, Alexandr Guintsburg; y representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), quienes ofrecieron su mirada positiva a la asociación estratégica realizada con nuestro país y el laboratorio Richmond.
La reunión sirvió también para avanzar en un cronograma de entregas de las dosis de Sputnik V pendientes del contrato con Rusia.
Con la autorización, se espera que la compañía farmacéutica pueda exportar vacunas a otros países de América Latina, como Perú, Bolivia y Colombia.
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