https://noticiaslatam.lat/20210928/pfizerbiontech-presentan-a-la-fda-datos-de-ensayos-de-su-vacuna-en-menores-de-5-a-11-anos-1116525329.html
Pfizer/BioNTech presentan a la FDA datos de ensayos de su vacuna en menores de 5 a 11 años
Pfizer/BioNTech presentan a la FDA datos de ensayos de su vacuna en menores de 5 a 11 años
Sputnik Mundo
MOSCÚ (Sputnik) — Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en... 28.09.2021, Sputnik Mundo
2021-09-28T14:15+0000
2021-09-28T14:15+0000
2021-09-28T14:42+0000
internacional
pfizer
💗 salud
https://cdn.img.noticiaslatam.lat/img/07e5/09/1c/1116526877_0:0:3071:1728_1920x0_80_0_0_4c6d2c5136a78c3e5d4b81d71420a203.jpg
Está previsto que la solicitud se presente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.Las empresas tienen la intención de publicar en el cuarto trimestre de 2021 los datos sobre "inmunogenicidad y seguridad" del fármaco para otros grupos de edad: menores de entre dos y cinco años, y de entre seis meses y dos años.Los ensayos clínicos de la vacuna contaron con 2.268 participantes entre cinco y 11 años de España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia y terminaron con éxito. La vacuna mostró ser segura, bien tolerada y con altos niveles de anticuerpos neutralizantes.Las respuestas de anticuerpos en los niños participantes del estudio, inyectados con 10 microgramos, fueron similares a las registradas en un estudio previo en personas de 16 a 25 años inmunizadas con 30 microgramos.La dosis de vacuna de 10 microgramos se eligió por razones de "seguridad, tolerancia e inmunogenicidad".
https://noticiaslatam.lat/20210916/ninos-cubanos-de-2-a-10-anos-reciben-vacuna-soberana-02-contra-el-covid-19-1116137625.html
Sputnik Mundo
contacto@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2021
Sputnik Mundo
contacto@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Noticias
es_ES
Sputnik Mundo
contacto@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Mundo
contacto@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
pfizer, 💗 salud
Pfizer/BioNTech presentan a la FDA datos de ensayos de su vacuna en menores de 5 a 11 años
14:15 GMT 28.09.2021 (actualizado: 14:42 GMT 28.09.2021) MOSCÚ (Sputnik) — Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) los resultados de los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus en menores de 5 a 11 años.
"Los datos fueron presentados a la FDA para su revisión inicial. Se espera que las próximas semanas se envíe una solicitud oficial para aprobar el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por las compañías en niños de entre 5 y 12 años", señala el comunicado conjunto.
Está previsto que la solicitud se presente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Las empresas tienen la intención de publicar en el cuarto trimestre de 2021 los datos sobre "inmunogenicidad y seguridad" del fármaco para otros grupos de edad: menores de entre dos y cinco años, y de entre seis meses y dos años.
Los ensayos clínicos de la vacuna contaron con 2.268 participantes entre cinco y 11 años de España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia y terminaron con éxito. La vacuna mostró ser segura, bien tolerada y con altos niveles de anticuerpos neutralizantes.
Las respuestas de anticuerpos en los niños participantes del estudio, inyectados con 10 microgramos, fueron similares a las registradas en un estudio previo en personas de 16 a 25 años inmunizadas con 30 microgramos.
La dosis de vacuna de 10 microgramos se eligió por razones de "seguridad, tolerancia e inmunogenicidad".
16 de septiembre 2021, 20:47 GMT
