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Fabricante de Sputnik V y agencia reguladora de Brasil intercambian datos sobre la vacuna
Fabricante de Sputnik V y agencia reguladora de Brasil intercambian datos sobre la vacuna
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RÍO DE JANEIRO (Sputnik) — Representantes de la farmacéutica brasileña União Química (fabricante en Brasil de la vacuna rusa contra el COVI-19 Sputnik V)... 21.01.2021, Sputnik Mundo
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En un comunicado, la Anvisa informó que durante el encuentro hubo "intercambio de informaciones" y que la farmacéutica reafirmó su interés "en cumplir todas las etapas regulatorias exigidas por la Anvisa para avanzar con los estudios clínicos en Brasil".El hecho de que no se estén realizando pruebas de la vacuna en la fase 3 en voluntarios en Brasil es el principal impedimento para que la vacuna rusa pueda usarse en el país, ya que para la Anvisa ese es un requisito indispensable.Los responsables de União Química aseguraron poco antes de la reunión que si la vacuna Sputnik V fuera autorizada en Brasil, el país podría empezar a recibir de inmediato diez millones de dosis.
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Fabricante de Sputnik V y agencia reguladora de Brasil intercambian datos sobre la vacuna
23:17 GMT 21.01.2021 (actualizado: 14:36 GMT 03.06.2024) RÍO DE JANEIRO (Sputnik) — Representantes de la farmacéutica brasileña União Química (fabricante en Brasil de la vacuna rusa contra el COVI-19 Sputnik V) mantuvieron una reunión con el órgano regulador, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), para intercambiar informaciones sobre la vacuna.
En un comunicado, la Anvisa informó que durante el encuentro hubo "intercambio de informaciones" y que la farmacéutica reafirmó su interés "en cumplir todas las etapas regulatorias exigidas por la Anvisa para avanzar con los estudios clínicos en Brasil".
21 de enero 2021, 20:40 GMT
El hecho de que no se estén realizando pruebas de la vacuna en la fase 3 en voluntarios en Brasil es el principal impedimento para que la vacuna rusa pueda usarse en el país, ya que para la Anvisa ese es un requisito indispensable.
Los responsables de União Química aseguraron poco antes de la reunión que si la
vacuna Sputnik V fuera autorizada en Brasil, el país podría empezar a recibir de inmediato diez millones de dosis.