"Los datos preliminares a los 42 días de la primera dosis [lo que corresponde a 21 días después de la segunda inyección] muestran una eficacia de la vacuna Sputnik V de más de 95%", indicó el desarrollador de la inoculación en la red social Twitter.
BREAKING: Second interim analysis of clinical trial data showed a 91.4% efficacy for the #SputnikV vaccine on day 28 after the first dose; vaccine efficacy is over 95%
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
42 days after the first dose.
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The interim research data will be published by the Gamaleya Center team in one of the leading international peer-reviewed medical journals. #SputnikV #CovidVaccine
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
Ensayo clínico
La fase 3 del ensayo clínico, que comenzó el 25 de agosto de 2020, incluye la participación de 40.000 voluntarios, más de 19.000 recibieron las dos dosis de la vacuna o el placebo y más de 22.000 la primera inyección.
Los estudios clínicos evaluaron 39 positivos al COVID-19 entre los 18.794 voluntarios, ocho de esas incidencias ocurrieron en los voluntarios que se inyectaron la vacuna, los otros 31 casos en los que recibieron el placebo. La eficacia de más del 95% se registró a los 21 días de la segunda dosis de refuerzo.
El Centro Gamaleya planea publicar en diciembre los resultados intermedios del estudio de la eficacia y la inocuidad de la vacuna Sputnik V, tanto en ruso como en inglés, para garantizar la máxima accesibilidad para todos los deseosos de conocerlos. El análisis final se realizará al concluir la fase 3 del ensayo clínico.
Las pruebas se efectúan además en Bielorrusia, Brasil, Emiratos Árabes Unidos, la India y Venezuela.
Reto logístico
El desarrollo de una vacuna anti-COVID en tiempo récord constituyó uno de los mayores retos de la humanidad, pero no menos es el desafío de producir cantidades suficientes de la sustancia para salvar el mayor número de vidas.
El RDIF, para satisfacer la demanda, tiene alianzas con empresas farmacéuticas de distintas naciones y proyecta entregar los primeros lotes en enero de 2021.
"Estamos listos para comenzar las entregas de la vacuna Sputnik V a otros países gracias a las asociaciones con fabricantes en la India, Brasil, Corea del Sur, China y otros cuatro países", dijo Kiril Dmítriev, director ejecutivo de la entidad.
Pensando en las zonas remotas y de difícil acceso, así como en los países de clima tropical, el Centro Gamaleya preparó también la vacuna Sputnik V en polvo, cuya producción ya ha comenzado en los laboratorios. La llamada versión liofilizada de la sustancia puede ser conservada en temperaturas entre 2 y 8 grados Celcius.
Unificación de esfuerzos
Para frenar la pandemia de coronavirus, Rusia ofreció también compartir su experiencia con todos los países interesados.
El mandatario de la potencia, Vladímir Putin, en una reunión con embajadores de distintas naciones que comenzaron su misión en Moscú, recalcó que "la comunidad internacional no tiene otra alternativa que aunar los esfuerzos" para hacer frente al coronavirus.
"Sobre la mesa está el valor básico: la vida y el bienestar de nuestros ciudadanos", apostilló.
Hasta la fecha los centros de investigación de Rusia tienen dos vacunas registradas y se vislumbra una tercera.
La noticia de la alta eficacia de Sputnik V llega en momento en que el mundo supera los 59,26 millones de contagios con COVID-19.
