"Estos datos provisionales de la fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune de la magnitud causada por una infección natural que comienza con una dosis tan baja como 25 (microgramos) (…) Estos datos corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad de COVID-19 y avanzar en nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos fundamentales", dijo el director médico de Moderna, Tal Zaks, en un comunicado.
Los resultados positivos provienen de los primeros cuatro participantes en los grupos que recibieron niveles de dosis de 25 microgramos o 100 microgramos a partir de marzo.
La prueba provocó anticuerpos en los ocho individuos; sin embargo, los datos aún no están disponibles para los otros participantes.
"El ARNm-1273 fue generalmente seguro y bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con el observado en estudios clínicos previos de vacunas de enfermedades infecciosas Moderna" para los 45 participantes, dijo la compañía.
Según los resultados de los datos provisionales de la fase 1, la compañía avanzará su estudio a la fase 2, agrega el comunicado.
"El equipo de Moderna continúa concentrándose en moverse lo más rápido posible para comenzar nuestro estudio fundamental de la fase 3 en julio (…) Estamos invirtiendo para ampliar la fabricación para poder maximizar la cantidad de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a tantas personas como sea posible del SARS-CoV-2", dijo el presidente ejecutivo de la compañía, Stephane Bancel.
Moderna prevé comenzar la etapa final o fase 3 en julio de 2020.
