Se trata de la falsificación de 10 lotes del tratamiento oncológico Opdivo (nivolumab), y un lote de Meropenem, antibiótico en presentación de uso exclusivo por sector de la Salud de México, detalló la dependencia en un comunicado.
La alerta, explicó la COFEPRIS, se emite con el objetivo de que pacientes, personal médico, distribuidores, farmacias e instituciones puedan reconocer los productos falsos y prevenir daños a la salud evitando su consumo.
En el caso del medicamento oncológico Opdivo las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México. Los lotes falsos identificados son: AQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AAX7296, ABG4099, BBS2500, ABL4615, ABW6875 y AA23012.
Entre las irregularidades que se encontraron en dichas unidades están sellos de seguridad opacos y rígidos, leyendas en inglés, dalta del número de registro sanitario y del logotipo de la marca en empaques secundarios, envases primarios con tapa desprendible gris oscura o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.
Productos falsos
© Foto : Cortesía de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
En el caso antibiótico para tratar infecciones Meropenem, el lote falso de trata del K17A812, el cual no fue elaborado por la empresa. Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
"Al desconocer el origen de estos productos, sus componentes, condiciones de fabricación y métodos de almacenamiento, su consumo representa un riesgo a la salud", detalló la COFEPRIS.
Productos falsos
© Foto : Cortesía de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios