"Resultados finales del Ensayo Fase III de Soberana 02. La vacuna Soberana 02, solo con dos dosis, obtuvo una eficacia de 71,0% ante las cepas circulantes beta y delta. La tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta un 92,4%", precisó el instituto científico cubano en su cuenta de la red social de Twitter.
De acuerdo a información ofrecida por el IFV en su página web, el estudio de fase III fue aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo con unos 44.031 participantes voluntarios en la provincia de La Habana (oeste).
Durante el ensayo —agrega el documento—, los aislados en La Habana fueron predominantemente con la cepa Beta (74%) y cambiaron gradualmente a la Delta (100%).
Según los resultados del estudio, dos dosis de Soberana 02 protegen contra el COVID-19 sintomática en un 71%, y para los pacientes en estado grave la eficacia fue del 63%.
Con la adición de una tercera dosis —Soberana Plus—, la eficacia en la protección a casos graves y fallecidos aumentó al 100%.
Soberana 02, desarrollada por científicos del IFV, es una de las tres vacunas cubanas aprobadas para su uso de emergencia por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
Se incluyen Soberana Plus, también del IFV; y Abdala, un fármaco producido por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Al cierre del 30 de octubre se acumulan en Cuba 25.772.255 dosis administradas con estas vacunas de producción nacional.
Hasta la fecha, 9.922.533 personas (88,5% de la población de la isla) han recibido al menos una dosis de estas vacunas; de ellas, 8.938.476 (79,8%) ya tienen segunda dosis, y 7.258.251 personas (64,9%) ya tienen el esquema de vacunación completo con tres dosis.
Desde que se declaró la pandemia del COVID-19 en Cuba, en marzo de 2020, se han reportado 952.634 casos positivos y 8.240 fallecidos.
Actualmente se mantienen 3.674 confirmados activos a esta enfermedad.