En un comunicado, la agencia reguladora detalló que la medida se dio tras "la sospecha de un evento adverso grave de accidente vascular cerebral hemorrágico que resulto en el óbito fetal y de la gestante".
El caso involucra a una mujer de 35 años con una gestación de 23 semanas, que fue hospitalizada el 5 de mayo con diagnóstico de accidente vascular cerebral hemorrágico.
La muerte fetal se produjo el 6 de mayo y la embarazada falleció cuatro días después, el martes 10.
El accidente cerebral hemorrágico fue evaluado como "posiblemente relacionado con el uso de la vacuna administrada a la gestante", según la Anvisa.
El análisis tomó en consideración diversos aspectos, como datos sobre el paciente, su historia clínica, datos sobre exámenes de laboratorio así como señales y síntomas presentados tras la administración de un medicamento o vacuna.
Más temprano el martes, el Ministerio de Salud anunció que la vacunación de embarazadas en Brasil se limitará a mujeres con comorbidades, y que éstas deben recibir únicamente las vacunas "Coronavac" (del laboratorio chino Sinovac) y las de Pfizer.
La determinación estará en vigor hasta que se concluyan los análisis sobre el evento adverso que podría estar relacionado con el uso de la vacuna de AstraZeneca.