"Tras la recepción anoche de los datos adicionales solicitados por el CHMP a la compañía y a la espera del resultado de su evaluación, la reunión extraordinaria del CHMP fue programada para el 21 de diciembre", comunicó.
Añadió que la reunión prevista para el 29 de diciembre se celebrará si fuera necesario.
"El CHMP completará la evaluación lo más rápido posible solo si los datos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna son lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios superan los riesgos", afirmó.
El 30 de noviembre, Pfizer y BioNTech solicitaron a la EMA una autorización de comercialización condicional para su vacuna anticovid BNT162b2, basada en la tecnología del ARN mensajero.
Durante el ensayo clínico de fase 3, el fármaco demostró una efectividad del 95%. Entre los principales desafíos que implica el uso de esta vacuna está el transporte y el almacenamiento a temperaturas ultrabajas, aunque las empresas diseñaron una cadena logística para cumplir dicho requisito.